في الآونة الأخيرة، ألغت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) 80 شهادة تسجيل دواء دفعة واحدة، ينتمي أكثر من 55% منها إلى شركات أجنبية أو -مشتركة، مما أثار جدلًا واسع النطاق في الصناعة
. وقد شهدت شركات مثل فايزر، وجلاكسو سميث كلاين (GSK)، وجانسن (إحدى الشركات التابعة لشركة جونسون آند جونسون) خروج العديد من المنتجات من السوق الصينية. وفي الوقت نفسه، فشلت الأدوية الأصلية في تأمين أي عطاءات في الدورة الوطنية العاشرة لشراء الأدوية المركزية (NCMP)، مما يمثل تحولًا محوريًا. إن هذا الخروج الجماعي للأدوية المستوردة ليس من قبيل الصدفة-إنه يعكس تحولات عميقة في المشهد الصيدلاني في الصين ويبشر بعصر غير مسبوق من الفرص للاعبين المحليين.
I. سحب الأدوية المستوردة: تصادم بين الضغوط السياسية والتحولات الاستراتيجية
ينبع تراجع الأدوية المستوردة من قوتين رئيسيتين: ضغط الأرباح من NCMP وإعادة التنظيم العالمي لشركات الأدوية متعددة الجنسيات.
يقوم NCMP بضغط الهوامش
وقد أدى برنامج NCMP الصيني، الذي يجمع احتياجات شراء المستشفيات على المستوى الوطني للتفاوض على تخفيضات كبيرة، إلى إجبار صانعي الأدوية الأصليين على الدخول في معضلة: خفض الأسعار بشكل كبير للاحتفاظ بحصتهم في السوق أو الخروج بالكامل. على سبيل المثال، واجهت حقنة بوساكونازول التي تنتجها شركة ميرك، والتي يبلغ سعرها 1400 ين لكل قارورة، منافسة من الأدوية العامة المحلية التي تكلفت 40 ين فقط - وهي فجوة تبلغ 30 ضعفًا جعلت المشاركة غير محتملة.
.
الشركات المتعددة الجنسيات تعطي الأولوية للابتكار
مع انتهاء صلاحية براءات الاختراع وتآكل حصتها في السوق، تعيد الشركات متعددة الجنسيات توجيه مواردها نحو -الهامش العالي، والمجالات-المخاطر العالية مثل الأورام والأمراض النادرة. إن انسحاب شركة Boehringer Ingelheim-الوقائي لتركيبة الميتفورمين/الإرتوغليفلوزين من المؤتمر الحادي عشر للNCMP يجسد هذا المحور الاستراتيجي
ثانيا. المنشئون مقابل الأدوية الجنيسة: سد فجوة الجودة، ولكن الثقة لا تزال بعيدة المنال
ورغم أن الأطر التنظيمية أدت إلى تضييق فجوة الجودة، إلا أن شكوك المستهلكين لا تزال قائمة.
المعادل الكيميائي، تقلب العملية
تشترك الأدوية العامة والمنشئون في مكونات نشطة متطابقة، لكن الاختلافات في التبلور والسواغات وعمليات التصنيع يمكن أن تؤثر على الفعالية. على سبيل المثال، قد يؤدي تعدد الأشكال غير المتناسق في الأدوية الجنيسة إلى تغيير معدلات الامتصاص
.
تقييم الاتساق يؤكد الفعالية
منذ عام 2016، فرض برنامج تقييم الاتساق في الصين على الأدوية الجنيسة تلبية معايير المنشئ. أكدت دراسة حقيقية-أجرتها الإدارة الوطنية لأمن الرعاية الصحية (NHSA) في عام 2019 عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في السلامة أو الفعالية بين 14 دواءً جنيسًا ومنشئيها
. يؤدي ارتفاع ثقة المرضى في الأدوية الجنيسة إلى تسريع عملية الإحلال في السوق.
ثالثا. الرياح المعاكسة لصناعة الأدوية المحلية: الرياح الخلفية للسياسات والتحديث الصناعي
إن الفراغ الذي خلفته الأدوية المستوردة يخلق مزايا استراتيجية للاعبين الصينيين:
تحسينات قاعدة NCMP
قدم المؤتمر الحادي عشر لـ NCMP تدابير "مكافحة-حروب الأسعار"، بما في ذلك متطلبات شفافية التكلفة وضمانات الحجم لقادة السوق الراسخين. يؤدي هذا إلى استقرار إيرادات الشركات المتوافقة مع تثبيط التسعير المفترس
.
الابتكار-النمو المدفوع
البحث والتطوير في صندوق الادخار التابع لـ NCMP: 80% من الأدوية المبتكرة تؤمن الآن سداد تكاليفها في غضون عامين من الموافقة عليها، مما يقلل من المخاطر المالية. تستفيد الشركات الرائدة مثل Innovent Biologics وBeiGene من حجمها للحفاظ على هوامش الربح الإجمالية بنسبة 50% على الرغم من ضغوط التسعير
.
توحيد الصناعة
ارتفعت حصة CR10 (أكبر 10 شركات في السوق) من 35% في عام 2023 إلى 50% في عام 2025، مما أدى إلى تركيز الموارد على اللاعبين الذين يركزون على الابتكار-
رابعا. الطموحات العالمية: من "صنع في الصين" إلى "اخترع في الصين"
يتسارع تدويل شركات الأدوية المحلية، مدفوعًا بالمواءمة التنظيمية والشراكات الإستراتيجية:
قياس الجودة
تفي العشرات من الشركات المصنعة الصينية الآن بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). على سبيل المثال، حصل عقار سينتيليماب الذي تنتجه شركة إنوفنت ومثبطات PD-1 التي تنتجها شركة هينجروي على الموافقات الأمريكية، مما يشير إلى الاعتراف العالمي
.
سجل-صفقات الترخيص المعطلة
في عام 2025 وحده، وقعت شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية 93 اتفاقية ترخيص خارجية بقيمة 85 مليار دولار، حيث حققت اتفاقية Hengrui مع GSK البالغة 12 مليارًا علامة فارقة جديدة
. ويعكس هذا رغبة شركات الأدوية العالمية في الابتكار-الفعال من حيث التكلفة في الصين.
استراتيجيات العولمة المتنوعة
التوسع الإقليمي: إعطاء الأولوية للبرازيل، والشرق الأوسط/شمال أفريقيا، وأوروبا الشرقية للأدوية غير المكافئة، مع استهداف اليابان وجنوب شرق آسيا للعلاجات المعقدة.
تطور النموذج: الانتقال من "الترخيص المحض" إلى-التنمية المشتركة (على سبيل المثال، تعاون BeiGene مع Novartis) ومشاريع NewCo (على سبيل المثال، مشاريع Hengrui المشتركة مع الصناديق العالمية)
الخلاصة: من البقاء إلى التفوق
إن سحب الأدوية الجنيسة المستوردة لا يشكل تراجعاً، بل هو إعادة معايرة. ومع تشديد الصين ضوابط الجودة ومكافأة الإبداع، ينتقل اللاعبون المحليون من مراجحة التكاليف إلى خلق القيمة. نظرًا لأن 30% من خطوط البحث والتطوير العالمية تنشأ الآن في الصين، تتم إعادة تشكيل التسلسل الهرمي للمستحضرات الصيدلانية في العالم-تقدمًا تلو الآخر.
