كمنتج للرعاية الصحية، يحتاج الميلاتونين إلى تلبية المتطلبات التنظيمية لمختلف البلدان. جودة المنتج والامتثال هما حجر الزاوية في تطوير المشاريع.
المحتوى الأساسي:
- المتطلبات التنظيمية في الأسواق الرئيسية:
- الولايات المتحدة: تصنف إدارة الغذاء والدواء الميلاتونين كمكمل غذائي، مما يسمح ببيعه دون وصفة طبية.
- الاتحاد الأوروبي: الإشراف على المطالبات الوظيفية للمنتجات الصحية أكثر صرامة، والحد الأقصى لمحتوى الميلاتونين عادة ما يكون أقل من 1 ملغ.
- الصين: يُصنف على أنه غذاء صحي ويتطلب تسجيلًا أو إيداعًا وطنيًا.
2. تدابير ضمان الجودة:
- يتم اختبار نقاء المواد الخام لتجنب اختلاط الشوائب أو المكونات غير الفعالة.
- اتبع GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) وشهادة ISO9001 لضمان اتساق المنتج.
3. مواصفات وضع العلامات:
- تشير بوضوح إلى الجرعة والاستخدام الموصى به وموانع الاستعمال المحتملة.
ملخص:
يعد الامتثال للوائح والمعايير العالية لمراقبة الجودة أمرًا أساسيًا لفتح الأسواق الدولية لمنتجات الميلاتونين.
