الصين
المعايير التنظيمية: المعيار الوطني لسلامة الأغذية "الأغذية الصحية" (GB 16740-2014) هو المعيار الأساسي للأغذية الصحية في الصين، والذي ينص على التعريف وتصنيف المنتجات والمتطلبات الفنية وطرق التفتيش والمحتويات الأخرى للأغذية الصحية. بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا سلسلة من معايير الفحص والاختبار ذات الصلة. على سبيل المثال، يتم استخدام المعيار الوطني لسلامة الأغذية ""تقدير حمض ألفا لينولينيك وحمض إيكوسابنتاينويك وحمض دوكوسابنتانويك وحمض دوكوساهيكسانويك في الأطعمة الصحية" (GB 28404-2012) لتنظيم طرق الكشف عن المكونات المختلفة في الأطعمة الصحية.
نظام التسجيل والإيداع: يجب إدارة المنتجات الصحية من خلال التسجيل أو الإيداع. يُطلب من المنتجات الصحية المسجلة الخضوع لاختبارات وموافقات صارمة فيما يتعلق بالسلامة والوظائف الصحية والعديد من الجوانب الأخرى. على الرغم من أن عملية تقديم المنتجات الصحية مبسطة نسبيًا، إلا أنه لا يزال يتعين تقديم المواد ذات الصلة مثل تركيبات المنتج وعمليات الإنتاج لضمان جودة المنتج وسلامته.
الولايات المتحدة
الإطار التنظيمي: يعتمد بشكل أساسي على القانون الفيدرالي للغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FFDCA). يعترف هذا القانون بدستور الأدوية الأمريكي - كتيب الوصفات الوطني (USP-NF) باعتباره التجميع الرسمي لمعايير الجودة للمكملات الغذائية، ولكن تطبيقه ليس إلزاميًا.
معايير USP: تمت صياغتها بواسطة اتفاقية دستور الأدوية بالولايات المتحدة. تشرف الدراسات على العناصر المستخدمة كمكونات غذائية ومكملات غذائية وتوفر المواصفات العامة، بما في ذلك متطلبات الجودة للمكونات، ومكافحة الملوثات، وما إلى ذلك. وتحتوي الفصول العامة أيضًا على طرق تحليلية مثل معلومات الاختبار والمقايسة للمساعدة في ضمان جودة المكملات الغذائية.
متطلبات cGMP: يتعين على الشركات المصنعة اتباع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، والتي تغطي جميع جوانب عملية الإنتاج، مثل مؤهلات الموظفين، ومرافق المصنع، وعمليات الإنتاج، ومراقبة الجودة، لضمان الاتساق والنقاء والقوة والجودة. تكوين المنتجات.
أستراليا
شهادة TGA: أستراليا هي الدولة الوحيدة في العالم التي تدمج إنتاج المنتجات الصحية الغذائية في إدارة الأدوية. تتمتع إدارة السلع العلاجية (TGA) بإشراف صارم للغاية على المنتجات الصحية. تحتاج المنتجات الصحية التي حصلت على شهادة TGA إلى الخضوع لأكثر من 600 فحص جودة بدءًا من المواد الخام وحتى المنتجات النهائية وأن تتمتع بمعايير عالية من حيث عمليات الإنتاج ومراقبة الجودة والسلامة.
متطلبات المكونات: هناك لوائح صارمة بشأن مكونات المنتجات الصحية، بما في ذلك أصل المواد الخام ونقاوتها وجودتها، لضمان سلامة وفعالية المكونات. وفي الوقت نفسه، يحظر إضافة بعض المواد الضارة والمكونات الدوائية غير المعتمدة إلى المنتجات الصحية.
الاتحاد الأوروبي
التوجيهات الإطارية: قام الاتحاد الأوروبي بصياغة سلسلة من التوجيهات الإطارية بشأن المكملات الغذائية. ويتعين على كل دولة عضو صياغة لوائحها ومعاييرها المحددة وفقًا لهذه التوجيهات. تنص التوجيهات على المبادئ الأساسية مثل التعريف ومتطلبات المكونات وتحديد ملصق المكملات الغذائية.
معايير GMP: تطلب العديد من دول الاتحاد الأوروبي من مصنعي المنتجات الصحية اتباع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لضمان نظافة عملية الإنتاج ومراقبة الجودة وإمكانية تتبع المنتج، وذلك لضمان استقرار وموثوقية جودة المنتج.
الموافقة على المكونات: تحتاج المكونات الجديدة المستخدمة في المنتجات الصحية إلى الخضوع لإجراءات صارمة لتقييم السلامة والموافقة. ولا يُسمح باستخدامها إلا بعد التأكد من سلامتها وفعاليتها.
اليابان
اللوائح ذات الصلة: تسمى المنتجات الصحية "الأغذية الوظيفية الصحية" في اليابان وتنظمها القوانين واللوائح مثل قانون تعزيز الصحة. وفقًا للاختلافات في الوظائف والسلامة، يتم تقسيم الأطعمة الوظيفية الصحية إلى فئات مثل الأطعمة المخصصة لاستخدامات صحية محددة والأطعمة ذات الوظائف الغذائية.
نظام الموافقة: يجب أن تخضع الأطعمة المخصصة لاستخدامات صحية محددة لعملية موافقة صارمة، بما في ذلك التقييمات العلمية لوظائف السلامة والصحة. يتعين على الشركات تقديم مواد بحثية مفصلة ووثائق التقديم. تخضع الأطعمة ذات الوظائف الغذائية لنظام حفظ الملفات، ولكنها تحتاج أيضًا إلى تلبية مواصفات المكونات ذات الصلة ومتطلبات المطالبة.
