تتمتع العديد من منتجات الأغذية والمكملات الغذائية النيوزيلندية بشعبية كبيرة في السوق الأمريكية.
في الآونة الأخيرة، استفسر رجل أعمال مقيم في نيوزيلندا عن "مؤهلات تصدير مسحوق البروتين النيوزيلندي إلى الولايات المتحدة". واغتنم هذه الفرصة، أود أن أشرح أوراق الاعتماد والعمليات المطلوبة لتصدير هذه المكملات الغذائية إلى الولايات المتحدة. إذا كنت أيضًا في نيوزيلندا وتخطط لتحديد هذه الفئة للتصدير إلى الولايات المتحدة، فلا تتردد في حفظ هذا الدليل.
I. الفئات الشائعة للمكملات الصحية النيوزيلندية في السوق الأمريكية
1. المنتجات التي تعتمد على المكونات الطبيعية-.
1.
منتجات عسل مانوكا: مدعومة بسمعة نيوزيلندا البيئية البكر، فإن خصائصها المضادة للبكتيريا يفضلها المستهلكون الأمريكيون. يجب أن يمتثلوا لمعايير الحد الميكروبي للعسل الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (إجمالي عدد الميكروبات أقل من أو يساوي 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جرام).
2.
العناصر الغذائية المشتقة من البحرية-.: هناك طلب كبير على زيت أسماك أعماق البحار (أوميغا-3) ومستخلص بلح البحر الأخضر (لعلاج التهاب المفاصل). وفي الربع 1 2024، زادت صادرات الصين من منتجات زيت السمك إلى الولايات المتحدة بنسبة 36.3%.
2. الوظيفة-فئات محددة
1.
التغذية الرياضية: يستفيد مسحوق بروتين مصل اللبن وBCAA (-الأحماض الأمينية المتفرعة) من معدل النمو السنوي لسوق التغذية الرياضية بالولايات المتحدة والذي يبلغ 36.3%.
2.
منتجات تجميل الفم: شهدت ببتيدات الكولاجين ومشروبات حمض الهيالورونيك نموًا في المواد الخام في سوق الولايات المتحدة يصل إلى 116% - 146% في عام 2023 (على سبيل المثال، اللايسين والشمندر).
3.
منتجات الصحة الأيضية: مكملات التحكم في نسبة السكر في الدم (مستخلص القرفة) وأقراص حماية الكبد (شوك الحليب) تتوافق مع احتياجات الولايات المتحدة للوقاية من الأمراض المزمنة.
ثانيا. أوراق الاعتماد الأساسية وعمليات الامتثال للمصنعين النيوزيلنديين الذين يقومون بالتصدير إلى الولايات المتحدة
1. تسجيل مرافق إدارة الغذاء والدواء (FFR)
1.
يجب على جميع مرافق التصنيع والتعبئة إكمال تسجيل المنشأة الغذائية لدى إدارة الغذاء والدواء (يتم تحديثه كل عامين) وتعيين وكيل أمريكي مسؤول عن اتصالات الطوارئ.
2.
يجب أن يكون رقم التسجيل مكتوبًا على عبوة التصدير؛ سيتم احتجاز المنتجات غير المسجلة من قبل الجمارك.
2. شهادة الامتثال لـ cGMP (21 CFR الجزء 111)
يجب أن تجتاز المنشآت عمليات تدقيق ممارسات التصنيع الجيدة الحالية التي تتبعها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي تغطي ما يلي:
•
إمكانية تتبع المواد الخام: سجلات تدقيق الموردين.
•
مراقبة عملية الإنتاج: سجلات مراقبة درجة الحرارة والرطوبة.
•
قدرات الاختبارات المعملية: تقارير الفحص الذاتي للمعادن الثقيلة والميكروبات-.
•
أنظمة التعامل مع الشكاوى.
يُنصح بالحصول على -شهادات من جهات خارجية (مثل NSF International أو USP) لتعزيز ثقة بائعي التجزئة.
3. متطلبات الامتثال الخاصة بالمنتج-
أ. معايير المكونات ووضع العلامات
•
وثائق السلامة للمكونات: يجب على المكونات الغذائية الجديدة (NDIs) تقديم بيانات السلامة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل 75 يومًا (على سبيل المثال، المستخلصات النباتية من مصادر محلية والتي لم يتم بيعها مسبقًا في الولايات المتحدة).
•
عناصر التسمية الإلزامية:
•
اسم المنتج (المسمى "المكمل الغذائي").
•
الوزن الصافي (بالوحدات الإمبراطورية).
•
قسم "حقائق المكملات" (محتوى المكونات + النسبة المئوية للقيمة اليومية).
•
تحذير للمجموعات المحظورة (على سبيل المثال، "لا ينصح به للنساء الحوامل").
•
معلومات الاتصال بالوكيل الأمريكي.
ب. قيود المطالبة
•
يُسمح فقط بثلاثة أنواع من المطالبات:
•
مطالبات المحتوى الغذائي(على سبيل المثال، "نسبة عالية من الكالسيوم").
•
مطالبات الهيكل/الوظيفة(على سبيل المثال، "يدعم صحة المفاصل").
•
المطالبات الصحية المؤهلة(يجب أن يتضمن إخلاء المسؤولية: "لم يتم تقييمه من قبل إدارة الغذاء والدواء").
•
ادعاءات علاج المرض (على سبيل المثال، "يعالج التهاب المفاصل") محظورة تمامًا؛ قد تؤدي الانتهاكات إلى مصادرة المنتج وغرامات لجنة التجارة الفيدرالية (FTC).
ثالثا. الاعتبارات الرئيسية (تجنب المزالق الشائعة)
1. الامتثال-لللوجستيات العابرة للحدود
1.
قبل وصول كل شحنة إلى الولايات المتحدة، يجب إرسال إشعار مسبق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إشعار مسبق بالوصول-)، بما في ذلك رقم تسجيل المصنع وقائمة المكونات وطريق النقل.
2.
اختر الشحن المباشر للمستودعات الجمركية لتقليل المخاطر الجمركية. في عام 2024، حقق إجمالي مبيعات منتجات TikTok الصحية العابرة للحدود-نموًا بنسبة 204% سنويًا-على-عامًا.
2. حواجز الأسواق الناشئة
1.
بدءًا من عام 2025، ستفرض الولايات المتحدة تعريفات أعلى على المكملات الغذائية المصنعة في الصين، ولكن العلامات التجارية النيوزيلندية لن تتأثر-وهذا يمكن أن يجذب رؤوس الأموال الصينية لمشاريع المصانع المشتركة.
2.
منصات مثل أمازون تتطلبتقارير اختبار COA(المعادن الثقيلة، بقايا المبيدات الحشرية، محتوى المادة الفعالة).
باختصار، تتمتع المكملات الغذائية الصحية في نيوزيلندا بميزة تنافسية في المجالات الوظيفية في الولايات المتحدة بفضل صورتها "الأصلية". ومع ذلك، يعد الالتزام الصارم بإطار العمل التنظيمي -ثلاثة مستويات التابع لإدارة الغذاء والدواء (تسجيل المنشأة ← cGMP ← الامتثال لوضع العلامات) أمرًا بالغ الأهمية. قم بإعطاء الأولوية للتغذية الرياضية والفئات المشتقة من المأكولات البحرية-، وعقد شراكة مع منظمات التنمية المستدامة المحلية المعتمدة من NSF- (على سبيل المثال، Unipharm) للتخفيف من مخاطر الامتثال.
