المتطلبات التنظيمية وإصدار الشهادات لصناعة المنتجات الصحية

باعتبارها منتجًا يرتبط بشكل مباشر بصحة المستهلك، تواجه المنتجات الصحية لوائح ومتطلبات اعتماد مختلفة في بلدان ومناطق مختلفة. فيما يلي الأطر التنظيمية للعديد من الأسواق الرئيسية:
- الولايات المتحدة الأمريكية: تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المكملات الغذائية الصحية بموجب قانون الصحة والتعليم الخاص بالمكملات الغذائية (DSHEA). يجب على الشركات التأكد من أن منتجاتها آمنة، لكن المكملات الغذائية لا تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل تسويقها. يتعين على شركات المنتجات الصحية الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتأكد من دقة وضع العلامات على المنتجات، وحظر البيانات الكاذبة أو المضللة.
-الاتحاد الأوروبي: لدى الاتحاد الأوروبي لوائح صارمة بشأن المنتجات الصحية، ويجب أن تتوافق المنتجات مع لائحة المكملات الغذائية (2002/46/EC). يجب أن تتم الموافقة على أي منتج صحي من قبل كل دولة عضو قبل دخوله إلى السوق، ولا يجوز أن تدعي الملصق أن المنتج يعالج الأمراض، ويجب أن يكون الادعاء الصحي مصدقًا من الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA).
- الصين: تتطلب المنتجات الصحية في السوق الصينية موافقة من إدارة الدولة لتنظيم السوق. يجب على الشركات تقديم الأدلة العلمية لإثبات فعالية منتجاتها والرقابة الصارمة على العلامات واللغة الترويجية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن السوق المحلية لديها متطلبات تنظيمية عالية بالنسبة للمنتجات الصحية المستوردة، والتي يجب أن تمر عبر إجراءات التسجيل أو التسجيل.
أهمية الشهادة: من أجل تعزيز ثقة المستهلك والقدرة التنافسية في السوق، تختار العديد من شركات المنتجات الصحية شهادات الطرف الثالث مثل معايير NSF أو USP أو ISO، والتي يمكن أن تضمن جودة منتجاتها وسلامتها وفعاليتها.